医疗器械经营许可证怎么办?开办医疗器械经营企业条件

　　医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，那既然如此，在要怎么办理医疗器械经营许可证呢? 需要什么条件呢? 合泰企业小编告诉你。

　　1、人员

　　(1)第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称。

　　(2)第三类医疗器械经营企业不低于100万元。

　　(3)第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称。

　　(4)经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。

　　2、经营场所

　　(1)经营场地：一般企业使用面积不低于40平方米，居民楼不能作为企业的经营场所;零售经营企业必须是门面房。

　　(2)仓储条件：一般企业使用面积不低于30平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所。

　　(3)经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库，仓储条件应符合产品标准的规定要求。

　　医疗器械经营许可证有效期

　　有效期为5年。载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。医疗器械经营备案凭证应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。

　　以上就是合泰小编为你介绍的医疗器械经营许可证的条件及有效期，合泰企业专注于代办食品经营许可证、医疗器械经营许可证，进出口许可证等证件，提供一条龙代办服务。